¿Qué es la farmacovigilancia?

La farmacovigilancia es definida por la Organización Mundial de la Salud como “la ciencia y las actividades destinadas a identificar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con el uso de medicamentos”, facilitando que los beneficios de los medicamentos superen a sus riesgos, maximizando así su eficacia y minimizando los riesgos.

Esto es un trabajo en equipo entre pacientes, cuidadores, profesionales de la salud, distribuidores, industria farmacéutica y autoridades sanitarias.

Al recibir una medicación puede ser que alguna vez te hayas preguntado:
• ¿Quién monitorea y vigila la seguridad de los medicamentos?
• ¿Quién controla en forma continua que sus beneficios superen sus riesgos?
• ¿Cómo se obtiene la información que figura en los prospectos y cómo se actualiza?
• ¿Qué hago si advierto una reacción adversa al recibir una medicación?

Un efecto adverso es cualquier efecto o reacción nociva o no deseada (puede ser un signo, un síntoma o una enfermedad) que ocurre en un paciente al que se le ha administrado un medicamento. Hay otras situaciones que también son de interés y brindan información importante sobre los mismos y que podés notificar, por ejemplo: el uso de medicamentos durante el embarazo o la lactancia, un error en el uso de la medicación, etc.

Es cualquier evento prevenible que pueda causar o conducir a un uso inadecuado de medicamentos, o bien un daño al paciente mientras el mismo está bajo el control del profesional de la salud, el paciente o el cuidador.

Los errores pueden presentarse en cualquier etapa del circuito de manejo de la medicación:
• Prescripción
• Preparación y dispensación
• Logística y almacenamiento
• Administración y monitoreo del paciente
• Calidad y seguridad del producto
• Etiquetado y empaque (nombre comercial)

Consultá a tu médico, enfermero o farmacéutico: ellos pueden ayudarte a comprender si realmente se trata de un efecto adverso y ayudarte a manejarlo de la mejor manera posible. Esto incluye todos los efectos adversos tanto los que no están presentes en el prospecto como los que ya están descriptos en el mismo. En el prospecto podés encontrar información sobre el uso seguro del medicamento, sus efectos adversos conocidos y cómo notificarlos.
Todos los medicamentos tienen un prospecto que también puede consultarse en la página de ANMAT.

Mediante la notificación de cualquier efecto adverso podés ayudar a ampliar la información sobre los medicamentos y hacer que sean más seguros para todos.
Todos los días descubrimos algo nuevo sobre éstos. Antes de salir al mercado, los medicamentos se prueban de manera exhaustiva en ensayos clínicos científicamente relevantes en un entorno controlado. Durante la comercialización, los medicamentos son utilizados por un número cada vez mayor de pacientes en el contexto de la vida real y por períodos de tiempo prolongados. Las notificaciones recibidas en este contexto, mejoran y actualizan la información disponible sobre los productos comercializados.
Sobre la base de la evidencia recopilada de forma gradual, a través del proceso de farmacovigilancia, el perfil de riesgo-beneficio se actualiza constantemente durante el ciclo de vida del medicamento.

Vos, tu cuidador, médico o proveedor de atención médica pueden notificar un efecto adverso.
En general, para notificar un efecto adverso, podés:
• Informar a tu médico o proveedor de atención médica, quien podrá ocuparse de tu notificación;
• reportarlo directamente a la autoridad sanitaria de tu país:

En Argentina podés contactar a la ANMAT:
• Línea gratuita 0800-333-1234.
• Correo electrónico: responde@anmat.gob.ar o depto.snfvg@anmat.gob.ar
• Completando un formulario en línea disponible aquí.
• Contactarte con el laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización del medicamento. En el sitio web de todos los laboratorios encontrarás un contacto específico de farmacovigilancia para el reporte de eventos adversos, por ejemplo para Roche el contacto es argentina.safety@roche.com o 0800-77ROCHE(76243). ¡Tu aporte suma!

Al notificar un efecto adverso, es recomendable informar:
• detalles de la persona que presentó el efecto adverso (por ejemplo, edad y género);
• una descripción del efecto adverso;
• la dosis y el nombre del medicamento que se sospecha es responsable del efecto adverso (nombre comercial y principio activo);
• el número de lote del medicamento (indicado en el envase) si disponés del mismo;
• cualquier otro medicamento que se tome en forma simultánea (incluidos los medicamentos de venta libre, los productos a base de hierbas y los anticonceptivos);
• cualquier otra condición médica relevante de la persona que presentó el efecto adverso.

El rol activo de cada paciente en el manejo de su enfermedad, su tratamiento y su participación en las decisiones es relevante y contribuye a un tratamiento exitoso.
Es clave que, con anticipación a la consulta médica, y durante la misma, planifiques y realices todas las preguntas respecto a la enfermedad y el tratamiento.

• Qué medicación te recetaron y para qué.
• Cómo debés o deben administrarla.
• Qué dosis, con qué frecuencia, durante cuánto tiempo, que formulación y por qué vía debés recibirla.
• No olvides mencionarle si tenés otras enfermedades de base para que el médico lo tenga en cuenta para evaluar cualquier posible impacto que el tratamiento pueda tener.
• Comentá cualquier otro remedio que estés recibiendo aunque sea de venta libre por si hay alguna interacción entre medicamentos.
• Preguntá si los alimentos, el alcohol, etc pueden interactuar con la medicación.
• Preguntá si hay pautas a las que se debe estar atento o medidas que tomar durante el uso de la medicación.
• Prevenir errores con el uso de los medicamentos ayuda en la adherencia al tratamiento y a conseguir los resultados deseados.

Prestá atención a estos puntos y brindale esta información a tu médico aún si no te la solicita.